铜川市市场监督管理局温馨提示:您熟悉的安乃近非口服制剂将退出历史舞台

来源：铜川市市场监督管理局发布时间：2020-03-20 15:23 阅读：人字体大小：大中小打印　　保存收藏

　　2020年3月17日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了关于安乃近注射液等品种注销公告。
　　本次公告涉及安乃近7个品种192个批准文号，属于经国家药品监督管理局组织进行上市后评价，认为风险大于获益，要求自即日起停止生产销售使用，已上市销售的应召回。
　　涉及安乃近的主要品种：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片。
　　安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入，药品安全风险认知将更加全面，风险获益比可能发生变化。国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题，开展了相关评估和风险警示工作。
　　经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。
　　安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。
　　在这里提醒广大群众，及时清理家里小药箱，即可停止上述安乃近非口服制剂品种的使用；各药品经营使用单位立即下架上述品种，配合生产企业做好召回工作。(化妆品监管科常春玲)
网络编辑：gongshang01
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标题:铜川市市场监督管理局温馨提示:您熟悉的安乃近非口服制剂将退出历史舞台, 正文:　　2020年3月17日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了关于安乃近注射液等品种注销公告。
　　本次公告涉及安乃近7个品种192个批准文号，属于经国家药品监督管理局组织进行上市后评价，认为风险大于获益，要求自即日起停止生产销售使用，已上市销售的应召回。
　　涉及安乃近的主要品种：安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片。
　　安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。随着医药技术发展以及不良反应监测工作的深入，药品安全风险认知将更加全面，风险获益比可能发生变化。国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题，开展了相关评估和风险警示工作。
　　经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。
　　安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。
　　在这里提醒广大群众，及时清理家里小药箱，即可停止上述安乃近非口服制剂品种的使用；各药品经营使用单位立即下架上述品种，配合生产企业做好召回工作。(化妆品监管科常春玲)