为守护群众用药安全，铜川市市场监管局深入践行“监管为民”理念，落实“四个最严”要求，开展民营医院药品质量管理规范化建设。通过系统谋划、精准服务与全链条监管，推动管理从“被动合规”转向“主动规范”。截至目前，全市25家民营医院药品质量管理合规率从68%升至95%，违法违规行为下降32%，群众满意度达92%，成效显著。
在具体推进中，一是突出系统谋划，构建全流程监管框架。印发规范化建设实施方案，明确“三年三步走”目标，按医院规模和专科特点分类定标；建立“一院一档”电子监管档案，实时更新信息，为靶向监管提供数据支撑；签订25 份安全承诺书，压实医院主体责任与监管部门职责，形成责任体系。二是创新服务模式，实现“监管”与“服务”深度融合。推行“问诊点单制”，收集医院“痛点”后，由监管部门联合专家开展定制化培训和上门指导，累计解决12家医院实际问题；建立“企业出题、监管答题”机制，召开座谈会上现场解疑，3日内反馈疑难问题方案；开展“合规指导日”活动，每月组织专家进驻检查，发出8份指导意见书，整改32项轻微违规问题，避免了因小问题演变成大风险。三是聚焦关键环节，筑牢药品质量安全防线。严把采购“入口关”，严格执行“两票制”并查验资质，规范储存“养护关”，督促配备达标冷链设备，使冷链设备达标率从提升至100%；守好使用“终端关”，完善处方审核制度，严格特殊药品“五专”管理，培训120名医护人员，药品不良反应报告质量稳步增长。四是强化协同联动，形成监管执法合力。扎实开展药品经营环节清源行动，严查违法违规行为，共检查民营医院25家次，发现问题隐患43项，截至目前已全部整改到位。积极落实三医协同治理机制，强化信息共享，协同治理，联合打击，联合惩戒。引入社会监督力量，畅通群众投诉举报渠道，形成“监管部门+社会力量”共同参与的共治格局。
下一步，铜川市市场监管局将继续巩固规范化建设成果，聚焦民营医院质量管理新问题、新挑战，不断创新监管方式、提升服务效能，以实际行动守护群众用药安全，为推动医药产业高质量发展贡献市场监管力量。
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