为进一步规范医疗器械市场秩序,保障公众用械安全,近期,市市场监管综合执法支队开展了医疗器械经营使用环节专项检查行动,全面排查风险隐患。
此次专项检查一方面是经营使用单位是否从合法渠道购进医疗器械、是否建立并执行进货查验记录制度、是否销售使用过期、失效、淘汰的医疗器械,另一方面检查医疗器械运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备,是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。截至目前,共检查医疗器械经营使用单位28余家,发现和消除安全隐患问题5个。
通过检查,进一步提高了医疗机构和医疗器械经营企业的责任意识,规范了医疗器械的使用和经营记录、出入库验收记录、采购渠道及产品相关证件的收集和完善等行为,增强了医疗器械经营使用单位的风险防控能力和意识,为公众用械安全打下坚实的基础。