药品安全巩固提升行动开展以来,市市场监管局紧扣国家、省药品监管工作重点,按照“健全监管网络、防控安全风险、形成社会共治”工作思路,建机制、强监管、防风险、保安全,严厉查处各类违法行为,全市药品安全总体水平稳步提升,连续三年在全省药品安全工作评议考核中获得“A级”等次。
一、全面落实三个“到位”,筑牢“基础防线”
一是工作机制“到位”。进一步加强市、区(县)的纵向联动协调,强化机关各科室之间、科室和执法机构、监管所之间的横向协作配合,构建“纵向到底、横向到边”的综合执法模式,形成全市药品执法稽查工作“一盘棋”。二是责任夯实“到位”。健全完善了市、区(县)、镇(办)、村(社区)四级药品安全监管网络,切实将监管触角延伸到基层“小网格”,构建基层药品安全监管新格局。三是人员保障“到位”。加强协管员队伍建设,组建了食品药品安全协管员队伍,实现了全市食品药品监管全覆盖,打通了监管“最后一公里”。
二、全力抓实三个“结合”,筑牢“监管防线”
一是风险隐患排查与日常监管相结合。健全完善以日常检查为基础,以专项检查为重点,以飞行检查和随机抽查为手段,以隐患排查为目的的常态化监督检查机制,常态化开展药品安全风险隐患排查整治,聚焦重点产品、重点企业、重点环节,检查药械生产经营使用单位219家次,开展药械化专项整治12项,实现药械生产经营企业全覆盖。二是典型示范与信用管理相结合。健全“典型带动+信用驱动+督查促动”的工作机制,促进我市药品工作形成示范引领、以点带面、诚信自律、规范经营的良好局面。三是执法监管与社会共治相结合。通过市局官网、微信公众号及时发布市场监管动态、典型案例、最新法律法规等,形成了执法者监管、经营者自律、全社会共治共享的良好格局。
三、有效提升四种“能力”,筑牢“技术防线”
一是有效提升人员监管能力。组建市级药品监管兼职检查员队伍,举办了全市执法稽查业务能力培训班、全市药品流通使用监管暨药品综合业务系统应用培训班、全市药械化不良反应(事件)监测评价业务培训会等,有效提高监管效能。二是有效提升执法办案能力。严格落实“四个最严”要求,严防严管严控药品安全风险,以“零容忍”态度,精准打击药械化违法违规行为。专项行动以来,全市市场监管系统共查办药械化案件59件。三是有效提升监督抽检能力。不断提高药品检验检测核心技术服务能力,持续提升药品不良反应监测评价与风险预警能力,为日常监管执法提供了有效技术支撑。四是有效提升协作配合能力。强化部门间协作,积极探索创新多领域一体化联合执法模式,成立了行政处罚案件审理委员会,健全了行政处罚案件审核等各项制度,与公安、检察部门建立了案件移送、提前介入、联合查办、检验鉴定、联席会议等协同工作机制,进一步强化行刑衔接,联合公安机关召开案件分析座谈会、假药认定会2次,对2起涉案产品定性为假药,移交公安部门假药案件1件。