为进一步提升服务效能，帮助药品上市许可持有人切实提升对药物警戒法律法规相关要求的掌握力度，近日，市局药品监管科和市药品不良反应监测中心深入药品生产企业就开展药物警戒工作与企业进行了面对面的座谈交流。
会上听取了企业药物警戒部负责人关于企业落实《药物警戒质量管理规范》实际情况的汇报，查看了企业药物警戒体系主文件，详细了解企业药品不良反应监测与报告、风险识别和评估、风险控制等方面的情况，并对企业提出的如何加强日常监测、拓宽报告信息来源渠道、及时完善更新系统用户信息，产品信息、录入药品不良反应报告、强化参与药物警戒活动人员培训，切实提升专职及相关人员的药物警戒能力等在落实持有人主体责任过程中存在的问题和困难进行了解答和讨论。
通过此次座谈交流，提升了企业对药物警戒工作的认识，有效推动了企业主动承担药品上市后安全性监测职能，解决了企业实际工作中的困惑与技术难题，下一步，我局将积极配合省局组织的药物警戒专项检查，确保持有人药物警戒主体责任落到实处，为助推我市医药产业高质量发展发挥积极作用。
