为认真贯彻落实市委、市政府关于加强中医药产业高质量发展工作部署和市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动工作要求，市市场监督管理局以开展“三个年”活动为契机，坚持监管与帮扶相结合，以监管促提升，以帮扶助发展，多种形式开展医药企业帮扶活动，助力我市医药产业高质量发展。
一、开展“组团式”帮扶，一对一优服务。积极牵线搭桥，4月8日，邀请省药监局领导专家“组团式”来铜调研帮扶宜君县道地中药材种植和产地趁鲜切制药材标准制定工作，助力乡村振兴。同时，对拟建的1家中药饮片生产企业进行现场指导，对厂房布局、设施设备、人员及质量管理等方面给予指导。专家组对陕西起源康博生物有限公司的中药材产地趁鲜切制加工进行现场验收。趁鲜切制是中药材产地加工方式之一，在一定程度上有利于保障中药材质量，该项目建成后将成为我省中部地区唯一一家趁鲜切制企业，对加快推动宜君县中医药产业与二三产业深度融合、促进中医药产业延链补链具有重要意义，为将宜君县打造成渭北食品医药产业集聚区奠定坚实基础。建成年可切制2500吨鲜切饮片和2500吨净制饮片，可新增就业岗位60余个，产值可达9400万元，趁鲜切制中药材可销往全国各地中药饮片生产企业。
二、开展“百人帮百企”，实打实真帮扶。连续4年开展“百人帮百企”活动，针对我市药械生产企业实际情况，科学制定帮扶计划，由市局7名班子成员和4名调研员分别包抓药械企业，并确定一个科室作为责任科室，科室负责人作为帮扶联络员，明确帮扶任务、帮扶时限、帮扶要求，定期深入企业开展帮扶活动。活动中，帮扶人员第一时间深入对口帮扶的企业，了解企业面临的问题及诉求,列出问题清单，确定具体帮扶内容和每次帮扶的具体方式，制定“点对点”帮扶任务分解台账，进行“一对一”“点对点”帮扶。通过选派专业人员上门服务、技术指导等方式，打通医药企业在研发、临床试验、注册申报、上市后变更、持续合规生产、质量管理、经营各环节“堵点”，破解药品质量安全隐患“痛点”，帮扶西安天一秦昆制药有限公司铜川分公司先后3次通过了省药监局的GMP符合性检查，中药提取、口服液体及固体制剂车间已全部正常生产，具备片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等6个剂型生产范围，后续将进行规模化生产。定期深入陕西秦诺宁康药业有限公司项目工地，指导企业符合GMP建设要求，避免企业走弯路，目前固体制剂车间生产设备已安装到位，同步进行净化，计划10月份试生产并认证。陕西锦穗颐和药业有限公司已完成提取车间的工艺管道安装、颗粒生产线的设备招标等工作，计划8月份启动产品生产工艺验证。通过符合性检查后，将成为我省规模最大的CDMO代加工平台。协调省药监局为陕西丰禾制药有限公司转移批准文号11个。
三、开展“药检联药企”，面对面促提升。充分发挥食品药品检验检测中心技术支撑优势，搭建药检药企合作交流平台，市食品药品检验检测中心与全市药品生产企业签订帮扶协议，在设施设备、检验技术等方面给予指导和服务。根据药品生产企业需求，依托市食品药品检验检测中心技术力量，已为药品生产企业代培质量检验人员50余人次，帮助药品生产企业把好药品生产质检关。
