9月13日，省药品不良反应监测中心专项检查组来我市检查指导医疗器械不良事件监测工作。市市场监督管理局党组成员、副局长闫勇，市药品不良反应监测中心人员陪同检查。
检查组现场召开座谈会，听取了陕西龙康鑫医疗器械有限公司有关医疗器械不良事件监测工作的汇报，查阅了企业质量管理体系相关文件资料，重点对机构和人员、文件管理、设计开发和不良事件监测分析及改进等四个方面涉及的主要内容，不良事件报告信息系统使用情况进行了现场查看，了解企业不良事件报告收集、调查、分析、评价情况、定期风险评价报告情况等，同时，就企业提出的相关问题进行了现场解答。检查结束后，检查组对现场检查情况进行了分析，客观、公正、准确汇总检查中发现的问题，形成问题清单，将问题反馈被检查单位，并告知整改要求。
下一步，市药品不良反应监测中心将以此为契机带动日常医疗器械不良事件监测工作的开展，持续加强与省中心和注册人备案人的沟通与交流，不断增强注册人备案人开展不良事件监测和再评价工作的主体责任意识，共同确保人民群众用械安全。
