今年以来,铜川市药品安全监管工作认真贯彻落实中、省药品监管工作会议精神和省、市食药安委2023年药品安全重点工作安排,按照“四个最严”和“三个年”活动要求,围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,紧扣工作重点,强化基础、狠抓监管,聚焦风险、精准发力,全市药品安全总体形势稳中向好,药品监管各项工作开局良好,有序推进。
坚持高位推进,周密安排部署,明确年度药品监管工作重点。铜川市委、市政府高度重视药品安全监管工作,主要领导多次就药品安全工作作出批示,分管领导专题研究,现场督查药品安全工作。召开全市食品药品安全委员会全体(扩大)会议和全市市场监管工作会议,印发了《2023年全市药品安全重点工作安排》,对全年药品监管工作进行安排部署,确保药品安全监管工作开好局、起好步。
坚持严字当头,强化风险管控,扎实筑牢药品安全底线。以市人大常委会药品监管一法一条例执法检查为契机,以药品安全巩固提升行动为抓手,将日常监管、各类专项整治行动和风险隐患排查相结合,全方位筑牢药品安全底线。强化保质助供,全力服务保障“乙类乙管”防控工作,扎实开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、麻醉药品和精神药品生产经营专项检查、药品网络销售专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用违法行为专项检查等12项专项整治。上半年,共排查药械生产企业15家次,涉疫药械经营使用单位358家次,药品网售平台2个、药品网售企业107家,下达责令改正通知书58份。通过开展专项整治行动,有效净化了药械化市场环境,
坚持工作协同,强化科学监管,全面提升监管能力建设水平。进一步完善药品稽查执法省市县协作联动、不合格报告核查处置、跨区域联合办案机制,构建分工协作、协同联动的药品执法工作体系。健全药品安全监管督查督办、投诉举报、信息发布等制度,推动监管常态化、制度化、规范化,基本形成全市药品监管“一盘棋”“一体化”工作机制。组织开展业务培训、岗位练兵等活动,将专业领域业务培训和执法稽查培训有机结合,培养一专多能、通专结合的综合性执法人才。充分利用互联网+药品监管信息化手段,不断加强智慧监管信息化建设,强力推进药品安全监管综合业务信息化系统应用,市区(县)两级市场监管部门实现“两品一械”流通、使用环节的行政许可、日常监管、监督抽检、稽查执法和信用评级“一网通办”,有效提升了监管效能,进一步推动药品监管科学化、精准化。
坚持管服并重,强化产业扶持,服务助力医药产业高质量发展。树立“监管促发展,服务促形象”的工作理念,在建章立制上做文章,在强化监督上下功夫,以服务企业为根本,助推“三个年”活动走深走实。聚焦产业发展和突出问题,做好招商引资企业投资项目的政策咨询服务工作;组织市食品药品检验检测中心检验专家走进企业,坚持为企业代培质量检验人员,帮助企业把好药品生产质检关;持续开展“百人帮百企”活动,积极对接省药监局,深入陕西方舟制药有限公司、陕西颐生堂药业有限公司、西安天一秦昆制药有限公司开展调研,了解企业诉求,确定具体帮扶内容,确保帮扶取得实效。
下半年,铜川市市场监管系统将认真落实中、省药品监管工作要求和市委、市政府决策部署,守底线保安全,追高线促发展,不断夯实监管责任,强化监管措施,推进药品监管体系和监管能力现代化,确保全市药械化市场秩序稳定向好,为药品监管高质量发展提供强有力支撑。