为进一步做好2023年度我市医疗器械不良事件监测工作，提高报告数量和质量，提升风险预警能力。近日，市药品不良反应监测中心联合市市场监管局医疗器械监管科对辖区医疗机构医疗器械不良事件监测工作开展了督导检查。
督导人员对医疗机构不良事件监测体系建设、人员配备、制度建立、宣传培训、报告情况等进行了查看，并结合调阅病例、器械购进记录、使用记录及医疗设备的维护记录核实监测工作的开展情况，深入了解医疗机构开展监测工作的实际现状。同时，针对第一季度监测工作开展情况、以及如何进一步做好不良事件监测工作等方面与院内设备科以及相关临床科室进行了交流探讨，并现场解答了医务人员日常开展不良事件收集、上报中遇到的问题。
针对现场检查中发现的问题，督导组要求：医疗机构作为报告来源的主渠道，责任重大，必须高度重视，要认真履行好监测职责，密切关注产品在使用过程中发生的不良事件并及时上报，在保证报告数量和质量的基础上，要重点收集严重报告，充分发挥好“一体两翼”的报告主渠道作用，为临床安全用械提供技术保障。
