6月29日,铜川市市场监督管理局组织召开2022年上半年医疗器械风险会商会议,部分区县市场监管局分管领导及业务科室负责人、市场监管综合执法支队、市局相关科室负责人参加会议,省药监局铜川分局副局长张军主持会议。
会议听取了区县市场监管局、综合执法支队、相关业务科室上半年医疗器械风险隐患排查工作开展情况、医疗器械投诉举报情况、监督抽检和案件查办情况的汇报。对上半年发现的风险点进行了梳理,明确了近期医疗器械风险隐患整治重点。
会议要求,一要强化风险管理,要以医疗器械风险隐患排查整治统领医疗器械监管工作,及时化解医疗器械风险隐患。二要突出防控重点,以疫情防控类医疗器械、国家带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械为重点产品,以暑期冷链管理、采购验收为重点环节开展风险隐患排查。三要坚持落实风险会商制度,充分发挥风险会商制度优势,汇集区县、相关业务科室、下属单位的意见建议,针对性开展风险隐患排查工作。四要加强对基层监管人员和从业人员的培训,提高监管人员业务水平和风险管控能力。五要持续做好风险隐患处置工作,对发现的风险隐患,该整改的必须整改到位,该立案的必须立案查处,持续保持高压监管态势,不断提升医疗器械质量安全保障水平,全力保障公众用械安全。