为进一步规范医疗器械批发企业的经营行为,强化医疗器械经营监管,消除风险隐患,近日，铜川市市场监管局对新开办的医疗器械批发企业开展了专项监督检查。
专项检查严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行，对企业的职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购与验收、入库与贮存、销售出库与运输、售后服务等方面进行了全面检查。截至目前，共检查新开办医疗器械批发企业3家，对检查中发现的质量管理制度未全面落实、教育培训不到位、个别岗位人员不熟悉岗位职责、库房存储、销售记录登记不规范等问题，下发了责令改正通知书。要求企业认真学习医疗器械相关法律法规，建立健全的质量管理制度、完善重点岗位人员配备、做好库房管理及相关记录登记工作。在经营过程中依法依规开展经营活动，确保群众用械安全。
