疫情就是命令,防控就是责任。本次疫情发生后,铜川市市场监管局全面落实特殊时期应急监督职责,多措并举,严格把控,强化对疫情防控用药品生产企业的监管,确保全市药品生产质量安全。
一是加强监督检查。将疫情防控用药品生产企业作为重点,严防违法违规行为的发生。在中药制剂生产企业,重点对药品生产、检验、仓储等环节进行监督检查,要求企业规范生产;在中药饮片生产企业,重点对原料购进、生产管理和出厂检验情况进行检查,要求企业严把药材质量关,严格按照炮制规范进行生产。同时,对省上确定的疫情防控用药品生产保供企业进行实时动态监测,及时掌握企业原辅料库存、产能等情况,确保疫情防控用药品的供应保障。
二是加大企业帮扶。制定印发了《关于印发防疫药械生产流通企业监管帮扶工作方案的通知》,在加强对企业原料、生产工艺、检验、出厂放行各环节的质量监管的同时,针对生产过程中存在的难点、堵点,开展精准帮扶,提高企业对法律、法规、技术规范的理解和执行,确保药品生产合规、质量合格、安全有效,满足疫情防控用药需求。
三是做好风险警示。督促各药品生产企业在疫情防控期间,严格落实药品安全主体责任,按照药品生产质量管理规范组织生产,保证疫情防控期间药品质量和供应,同时提醒企业加强自身安全防护,确保疫情不在生产一线发生。
下一步,铜川市市场监管局将继续加强对药品生产企业监督检查,用最严格的监管确保药品质量,严厉打击违法违规生产行为,加大企业帮扶力度,全力保障广大群众用药安全。