为贯彻落实《陕西省药品监督管理局办公室关于陕西省药品综合业务系统上线试运行的通知》(陕药监办发〔2020〕68号)要求和全省药品综合业务系统应用视频培训会议精神,铜川市市场监管局与市审批局积极配合,向全市药品零售企业发布了更换新版证书的公告,自2020年7月15日起启用陕西省药品综合业务系统开展药品经营许可事项办理工作。市级审批部门和市县两级市场监管局对此项工作高度重视,由审批部门指定专职人员负责系统使用工作,市区(县)两级市场局对辖区药品零售企业逐家逐户走访,及时告知更换相关事宜,通过一系列有力措施,基本完成了药品监管数据整合导入、系统启用工作,新版药品经营许可证更换工作稳步推进。截至2020年9月24日,全市通过业务系统受理和办结药品经营许可事项 319件,其中,补办(旧证换新证)142件,核发14件,换发45件,许可变更68件,注销3件。先后为269家企业更换成新版药品经营许可证,全市药品零售企业全部使用新系统进行业务申请,全市药品企业使用新版证书率达到90%以上。
通过新版证书的更换工作稳步推进,进一步查实了药品零售企业的实际情况,摸清了药品零售企业的现状,为监管部门落实日常监管,夯实监督责任打下了良好基础。