铜川市市场监督管理局
“四个严查”扎实开展精麻药品生产经营专项检查
来源:市市场监管局 发布时间:2023-05-30 19:58 阅读: 字体大小: 打印    保存 收藏

为全面贯彻落实习近平总书记关于药品监管和禁毒工作的重要指示批示精神,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,铜川市市场监管局坚持问题导向,强化麻精药品生产经营环节的监督管理,督促企业进一步落实麻精药品安全管理主体责任,持续提升麻精药品管理水平,坚决遏制麻精药品滥用和流入非法渠道,切实维护人民群众身体健康和生命安全。近日,按照省药监局统一部署,铜川市市场监督管理局在全市范围内组织开展为期半年的麻精药品生产经营专项检查。

本次专项检查的主要任务:一是严查麻精药品生产环节管理。重点检查药品生产企业是否配备符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施,并定期检查确保正常运行;是否制定相应安全管理制度并有效运行;是否建立并严格落实麻精药品取样、留样、退样管理制度;是否依法履行药品追溯责任;是否严格按照经核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,保证药品生产全过程持续符合法定要求,确保药品质量安全。二是严查麻精药品购销环节管理。重点检查药品经营企业是否具有保证麻精药品安全经营及发运交接等制度并有效运行;是否专库存放、是否实行双人验收复核、是否使用专用账册;是否实施储存运输安全控制措施;是否按照规定渠道购销麻精药品、是否款项来源与药品流向一致;销售麻精药品时是否严格落实购买方资质审核要求;是否依法履行药品追溯责任。药品零售企业是否存在超剂量或无处方销售第二类精神药品行为。三是严查麻精药品使用环节管理。重点检查医疗机构等药品使用单位是否持续符合相关法规要求;麻精药品是否严格按照相关行政法规的规定管理、存放和使用,并具有相应的安全保障措施;药品储存条件是否符合要求,是否定时做好温湿度记录;是否建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯;是否存在超剂量、无专用处方使用特殊药品的行为;是否按照规定进行药品出入库、使用扫码上传并核验追溯码信息,杜绝药品使用流弊。四是严查麻精药品发运和交接管理。重点检查药品生产经营企业是否建立完善的麻精药品发运管理制度并有效执行;是否严格落实麻精药品运输和邮寄管理规定。药品生产和批发企业是否跟踪核实麻精药品在途和到达情况,确保送达购买方许可证核定的仓库地址;麻醉药品和第一类精神药品送货制度是否落实情况;麻精药品送达后是否严格履行验收和交接手续。

专项检查以麻精药品管理制度落实不到位,未按照规定生产销售麻精药品的企业为重点检查对象。市场监督管理部门将与公安禁毒、卫生健康等部门加强协作配合,及时沟通和交流麻精药品审批和监管情况,切实做好案件通报和配合调查工作,形成部门合力,依法严惩违规违法行为。同时,结合专项检查中发现的问题,进一步完善麻精药品管理制度,创新监管举措,优化监督检查方式方法,规范麻精药品生产经营使用秩序,持续提高麻精药品规范化管理水平,筑牢麻精药品安全防线。


网络编辑:王鸿玮
信息审核:石宏伟