铜川市食品药品执法监察支队开展2016年度医疗器械抽样工作
来源:铜川市食品药品监督管理局 发布时间:2016-05-16 15:29 阅读: 字体大小: 打印    保存 收藏

  为加强辖区内医疗器械质量监管,确保人民群众用械安全、有效,根据省局开展医疗器械抽验计划的通知要求,市食品药品执法监察支队采取三项措施,扎实细致开展2016年度医疗器械抽样工作。
  一是支队结合我市实际,对抽样任务进行分解。针对全市医疗器械生产、经营、使用单位的实际情况,对照抽样任务的品规及数量,合理分配,确保完成任务的同时实现医疗器械抽样全覆盖。
  二是科室组织抽样人员学习省局医疗器械抽样计划,明确抽样工作重点及要求。按照《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》及省局《医疗器械质量监督抽样工作要求》,认真开展抽样工作,确保抽样的准确性和靶向性。
  三是坚持做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,先检查后抽样。在抽样过程中,严格遵守抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录凭证。对检查中发现有违反《医疗器械监督管理条例》等有关规定的,将依法进行处理,产品抽样不再进行。
  自4月27日接到通知至今,执法人员对全市范围内的1家医疗器械生产企业、2家批发企业、2家零售企业和3家医疗机构进行了抽样,共抽样14批,其中无源类医疗器械13批次,有源类医疗器械1批次。目前,此项工作仍在紧张进行中。


网络编辑:段东方
信息审核:刘小荣