为进一步深化跨部门综合监管机制,有序开展跨部门联合抽查检查工作,铜川市市场监管局联合铜川市卫生健康委对随机抽取的3家集采中选药品、医疗器械经营企业和使用单位,1家疫苗接种点以及2家市级医疗机构开展了跨部门综合检查。
此次检查主要针对疫苗和集采中标药品的监督管理、对用药管理的监督检查,医疗器械经营与使用以及医疗器械广告审核的监督管理。在经营环节,重点检查了企业是否严格按照“三方协议”进行配送;是否严格落实各项质量管理制度;产品存储状态、运输是否符合产品说明书或者标签标示要求;进货验收记录、出库复核查验记录是否真实、完整等。在使用环节,重点检查了使用单位是否查验供货方资质、产品资质等合格证明文件;是否准确地记录进货查验情况;产品运输、贮存条件是否符合说明书规定;使用记录是否真实完整等。针对检查中发现的问题,检查组现场提出整改要求,并督促企业限期整改到位。
通过开展跨部门联合检查进一步增强了部门间行政执法联动协同能力,保障了药品和医疗器械产品质量安全及使用安全。