铜川市市场监管局举办全市药品生产监管培训班
来源:市市场监管局 发布时间:2023-11-23 12:42 阅读: 字体大小: 打印    保存 收藏

在全国安全用药月活动举办之际,为提升全市药品生产企业质量管理水平,夯实企业主体责任,防范化解药品安全风险,保障药品质量安全,助推铜川医药产业高质量发展。11月23日,铜川市市场监管局在陕西省首家中药饮片实训基地---陕西兴盛德药业有限责任公司举办了全市药品生产监管培训班。各药品生产企业负责人、质量负责人及相关管理人员;市场监管系统药品监管人员共50余人参加了培训。会议由省药监局铜川分局副局长张军主持。

此次培训采取理论学习+现场观摩的方式进行。理论学习邀请了省药品和疫苗检查中心咸阳分中心王斌主任授课。王主任结合自身二十余年的监管实践,围绕《偏差管理控制》,针对目前药品生产企业现状,讲解了偏差的概念现状、偏差管理与CAPA、偏差案例分析。着重讲解了如何识别偏差、偏差管理的目的、处理原则、分类、产生范围、偏差调查流程,以及全员参与偏差管理的重要性。现场讲解语言深入浅出,内容具体详实、举例典型生动,案例发人深省,为大家上了一堂生动的药品生产质量管理知识培训课。 

在现场观摩环节,由企业生产、质量管理岗位人员对药品生产过程管理、实验操作注意事项进行了面对面的讲解,并与参训人员就实际工作中遇到的问题进行了深入的讨论和交流。

通过本次实训,进一步拓宽了参训人员的视野,对全市药品监管人员和药品生产企业做好药品生产质量管理工作具有极强的指导意义。


网络编辑:王鸿玮
信息审核:石宏伟