铜川市市场监管综合执法支队
多措并举圆满完成2023年医疗器械抽样任务
来源:市市场监管局 发布时间:2023-08-21 13:46 阅读: 字体大小: 打印    保存 收藏

为有效发挥医疗器械抽检工作的风险防控和技术支撑作用,市市场监管综合执法支队积极部署,细致安排,多措并举,提前完成2023年医疗器械抽样任务。   

认真分析,科学制定抽样计划。根据陕西省药品监督管理局下达的2023年度医疗器械抽检计划,综合考虑我市涉械单位抽样品种、数量分布等因素,及时制定我市本年度医疗器械抽样计划。

监检结合,规范经营使用行为。以医疗器械抽检工作为契机,将抽检工作与日常监督检查相结合,对被抽样单位的索证索票、进货渠道、产品的购进及销售记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展检查,及时排除存在的风险隐患,助力提升被抽样单位的医疗器械质量管理能力。

注重靶向,有序开展抽样工作。将上年度抽样检测不合格、有投诉举报、风险会商确定为重点单位,合理覆盖抽样区域、品种及批次。抽样人员严格按照监督抽样程序进行抽样、编号、封样,确保抽取样品的类别、数量、索取资料及样品运输符合抽样方案的要求。

宣教结合,提高企业质量管理意识。在组织开展抽样工作的同时,积极宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,现场给予答疑解惑,增强从业人员的法律意识和责任意识。

截至8月16日,支队圆满完成2023年度医疗器械抽样工作。对全市范围内6家医疗器械批发企业、15家医疗器械零售企业、12家医疗机构进行了抽样,共抽样76批次。

下一步,支队将以所抽样品检验结果和抽样过程中发现的问题为导向,严厉打击违法违规行为,净化涉械市场秩序,为人民群众用械安全提供坚强保障。


网络编辑:王鸿玮
信息审核:石宏伟