7月20日，铜川市市场监管局召开2023年第二季度药品医疗器械风险会商会议，各区县市场监管局分管领导及业务科室负责人、市市场监管综合执法支队、市药品不良反应监测中心、市局稽查科、消保科、化妆品监管科、医疗器械监管科等相关科室负责人参加会议。

会议听取了各区县市场监管局、市市场监管综合执法支队、市药品不良反应监测中心及相关业务科室第二季度药械监管工作开展情况汇报，结合对一季度排查出的风险防控整治意见落实情况、安全风险变化情况，分析二季度药械监管安全风险态势，研判风险程度和风险管控点，研究确定下一阶段防控措施。

会议要求，一是要牢固树立风险管控意识。要结合正在开展的药品安全巩固提升行动，切实将风险管理理念贯穿到日常工作中。聚焦重点产品、重点环节、重点区域，综合运用各类监督检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、案件查处等风险信号筛查药品医疗器械质量安全风险点，制定重点风险问题台账，提出整改意见和监管措施，持续排查药品医疗器械生产经营和使用过程中的风险隐患，进一步增强药械监管工作的科学性和预见性，确保风险早发现、早预警、早处置，守牢安全底线。二是要压实企业主体责任。各区县市场监管局、相关科室和直属单位要结合《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯，进一步压实企业主体责任，加强风险隐患自查，通过普法培训、交流学习、示范建设、公开承诺、警示约谈等方式加强引导，督促企业建立健全质量管理体系。三是要抓好风险会商各项措施落实。要重视收集风险信息，让监管执法做到事半功倍；要突出提升风险信息的处置能力，要重视风险会商结果处置，坚持问题导向，落实风险隐患“清单制”“销号制”，形成风险处置“闭环”，共同研究并及早采取措施加以解决。提高风险会商的质量和效率，全力保障公众用药用械安全。