为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，不断提升企业质量管理水平，7月13日，铜川市召开《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯会，全市医疗器械生产、批发企业24位法定代表人、负责人参加了培训。

会上，工作人员对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了逐条解读，铜川市药品零售企业协会会长肖晖同志代表全市医疗器械生产、批发企业做医疗器械质量安全主体责任承诺。随后，参会企业签订了《企业落实质量安全主体责任承诺书》，就确保医疗器械生产、经营质量安全，认真落实企业质量安全主体责任，保障人民群众用械安全，切实推动《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》全面执行作出承诺。

会议要求，全市医疗器械生产经营企业一是要高度重视，进一步提高思想认识。企业是医疗器械安全第一责任人，要充分认识医疗器械安全是重大民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定，要切实提高认识，务必将药品医疗器械安全主体责任落实到位，建立健全质量管理体系，加强质量控制，确保生产经营持续合规合法。二是要完善制度，进一步提升质量管理水平。全市医疗器械生产经营企业要对标对表，不断完善管理制度中不切合实际和规定的内容，进一步修改完善管理制度，自觉遵守和履行相关的责任与义务，严格执行“承诺”，确保质量管理到位。三是要关口前移，进一步加强宣传培训。要加强对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的宣传培训，不断提升从业人员法治意识、责任意识、风险意识、质量意识，严格依照医疗器械生产经营质量管理体系从事生产经营活动，全面加强风险防控、风险会商和质量管理，做到久久为功，常抓不懈。四是要强化监管，加大执法检查力度。各级市场监管部门要以药品安全巩固提升行动为抓手，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”要求，夯实地方属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任，强化风险隐患排查，加强重点品种、重点环节、重点企业、重点区域监管，持续加大案件查办力度，“零容忍”严打各类违法犯罪行为，坚决守牢药品安全底线。